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2025년 09월 22일 월요일

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산업


알테오젠 ‘키트루다SC’ FDA 품목허가 획득

 

알테오젠이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다.

 

22일 제약바이오업계에 따르면, 알테오젠은 자사 인간 히알루로니다제 기술이 적용된 미국 머크(MSD)의 면역항암제 피하주사(SC) 제역 ‘키트루다 큐렉스’가 FDA로부터 품목 허가를 획득했다.

 

키트루다 SC는 30분의 투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다.

 

키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간 1조원 이상 로열티 수입을 올릴 것으로 관측되고 있다.




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