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이슈


“우리도 안전한 제품 출시·판매하고 싶다”···규제과학 혁신포럼 개최

 

“어떤 제품이나 물질에 대한 안전·유효성 기준이 있으면 좋겠다. 그래야 우리도 이 기준을 통과하면 다른 나라에도 판매할 수 있겠구나를 판단할 수 있다.”

 

18일 오후 3시 대한상공회의소 의원회의실에서 열린 ‘규제과학혁신, 지금 우리는 무엇을 해야 하는가’ 주제 포럼에서 강성지 ㈜웰트 대표는 더 적극적으로 규제과학 연구와 지원에 힘써 줄 것을 요청했다.

 

강 대표는 “어플리케이션(앱) 개발자가 자신이 개발한 앱이 어느 특정 분야에 도움이 된다고 주장하면 우리는 (개발자 말보다) 식품의약품안전처의 말과 판단을 더 합리적으로 믿을 수 밖에 없다”고 강조했다.

 

이어 “임상시험을 할 경우 이에 대한 충분한 규제가 있어야 안전하게 시험을 할 수 있다고 생각한다"면서 "더 많은 연구와 개발을 통해 산업을 이끌어 나갈 수 있도록 식약처에서 관련 (규제과학) 제도들을 만들어 주시기를 바란다”고 요청했다.

 

이날 토론회 발제를 진행한 박인숙 한국규제과학센터장은 “신개념 신기술로 제품개발을 하는데 있어 규제 리스크(위험도)가 너무 크다”며 “새로운 개념의 규제 접근이 필요한데, 새로운 제품이 어떻게 개발되고, 어떻게 규제에 담을 수 있을까라는 관점에서 접근이 필요하다”고 강조했다.

 

샐리최 SK바이오사이언스 허가임상본부장은 “궁극적으로는 식약처와 가용업계 간에 규제과학이 계속 순환돼 여러가지 제품들을 만들어 내고 서로 도울 수 있는 시간이 많이 만들어졌으면 좋겠다”고 했다.

 

이에 대해 남후희 보건복지부 보건산업진흥과 팀장은 “(오늘 토론회는) 평가 기준에 대한 상호 이해와 공유가 필요하다는 것을 느낄 수 있었다”며 규제 제정에 있어 관련 기업의 목소리 반영 필요성에 대해 공감했다.

 

한편, 이날 토론회는 식품의약품안전평가원과 한국규제과학센터가 주최했다. 토론회는 유튜브로 생중계됐다.




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